许多“热门”的论点围绕着毒品的分配

2017-02-23 09:12:42

作者:南郭忙

药品生产GMP-WHO联合股份公司药业AGIMEX药业(安江)(图片:山一映/ VNA)据统计药物管理局(卫生部),在2017年,越南目前在越南有大约800-900家外国公司在运营,进口药品的数量占市场份额的50%[美国投资超过1000亿美元用于研究新药]制药企业与优质药品之间的透明度问题一直备受关注

因此,外商投资企业的新政策医药行业吸引了众多利益相关者的关注“消防”故事分发药物早上1/3,越南美国商业协会Nam(Amcham)和外商投资企业协会(VAFIE)举办了一个关于外商投资企业在药品领域新政策的研讨会

“是围绕第54/2017号法令/ ND-CP规定的实施”药品法“(第54号法令)以及关于化肥问题的第54号法令的一些条款的通知发布的研讨会,为外商投资企业(FIE)与贸易,投资和制药领域的管理机构之间的对话创建一个开放式论坛

在研讨会上发言,药品管理局副局长Nguyen Tat Dat表示,2016年4月6日,药剂法获得国民议会批准

2017年5月8日,总理签署了第54/2017 / ND-CP号法令,详细说明了一些实施的条款和措施

2016年药品法令该法令于1977年7月1日生效该研讨会正在审议通告草案,并就“药剂法”第44条第d条第1款提供详细指导,机构的国际药品销售指导具有自营进出口权,但不分配准则药物草案还详细的条款的54 10,11,12 91对号令有关违反规定的执行权企业的活动和责任有权进口但不是在越南分发药品的权利

研讨会的参与者围绕这个问题越南工商会和美国贸易协会的代表提出了很多论点

企业和法律专家认为,药品领域的一些新法规,如第54/2017 / ND-CP号法令,指导药剂法的实施,以及指导第54号法令的某些条款的通函草案,它不完全符合越南的国际承诺和相关法律,并且有许多法规深入干预了企业的自主权

就一些相关法规分享意见越南工商会(VCCI)代表Nguyen Thu Trang女士,说:“根据法律对企业的第7条,企业拥有自决,自治地经营其业务

这样,企业可以自行开展活动或受托人的权利,与业主协议否则,法律不能干涉企业的这一权利

“因此,VCCI代表要求起草委员会考虑调整草案,以废除强制性规定

“住”的实施与发布根据忠义塞克先生活动 - 律师事务所贝克·麦肯思国际律师和代表委员会的合法贸易协会美国,54号令和预测指导第54号法令的某些条款的通知草案不允许有投资资本的企业除了提供药品保存和运输服务外,“药品法”不禁止或限制这些服务

但是,通函草案规定100%的外商投资企业必须遵守该法令

54,这意味着一旦该草案生效,停止药物的保存和运输,一般法律表示,这一规定不仅违背了越南参与的国际承诺,这不符合“投资法”规定的投资保护原则和越南加入世贸组织法律文件和承诺的法律不追溯原则

 防止变相阮达逸行为 - 药品监督管理局副局长,从越南出发点强调的是不积极生产医药,到现在生产的药品供应向市场推出了药物在越南的国家在越南的28个药理学组中,近50%已经制造出来

关于特定药物,越南正在生产,但仍然主要依赖于来自国外的大公司

越南有企业约200家符合医药行业阮悉达多经营状况 - 药品监督管理局副局长(来源:Healthplusvn)代表药房药物管理局强调,药房产品与其他行业完全不同,从制造,销售,储存和保存因此,上述所有期间都应有严格的规定.Dat先生说:“药房是一个特殊的分支,从生产到消费实际上,过去几年已经表明,在获得药品方面,价格合理,竞争仍然“出现”

尊重并慎重考虑并且不违反WTO规则

“在参与WTO和贸易协定谈判时,政治局根据影响评估决定,总理分配卫生部及相关机构进行影响评估,并得出结论认为越南仍需继续保留分配权

“政府继续保留分发药品的权利,引起令人担忧的现象,在药品领域经营的大型企业最后保留医药,医疗产品但许多活动例如,有疫苗的企业有现货疫苗,但没有疫苗接种疫苗

因为有很多因素,我们连同政府和政府的部门报告仍然保护

这是政府的一项政策,“他说

根据规定,外国公司无权分销,只能出售药品和药品

药品和原料药的交易符合该部规定的国内生产总值的原则和标准g卫生部代表制药企业协会,制药企业协会副主席Tran Duc Chinh表示,该协会已与管理机构合作并审查了该政策国内外制药企业之间的公平和非歧视待遇

非违宪行为的定义非常明确,以防止分配行为的“阴影”

彻底研究,发现未注册的行为是外国企业非法分发药品的行为,“Chinh指出

外商投资企业协会主席,以及整合,制度的过程越南的法律根据国家的经济发展进程和国际承诺和做法取得了进展

“在研讨会上,我们希望收集想法公开讨论外商投资企业在药品领域的新政策,特别是外商投资企业从事药品进出口业务的意见

越南,向国家管理机构提出正式建议,以便在发布时考虑新政策,实际上将会生效,“Toan说道/